Testes de Segurança Elétrica em Equipamentos Médico-hospitalares

Porque o funcionamento adequado dos equipamentos electromédicos tem uma influência significativa na segurança e saúde dos utilizadores e pacientes, a IBERDATA dispõe de cerca 50 profissionais no departamento técnico, que inclui engenheiros biomédicos e técnicos de eletromedicina, distribuídos pelos hospitais de norte a sul do país, que são responsáveis por gerir e manter esses equipamentos em operação nesses locais.

Estes equipamentos são alimentados diretamente por ligação à corrente elétrica ou por uma fonte de energia interna (baterias) e, por isso, existe sempre um risco quer para o paciente, quer para o utilizador. Inclusive, o profissional pode transmitir essa corrente elétrica ao paciente no momento de operação do equipamento eletromédico. Os acidentes envolvendo eletricidade podem ser especialmente danosos – queimaduras, contrações musculares ou, mesmo, morte -, uma vez que podem não ser facilmente percetíveis.

Para ajudar a prevenir estas situações, foram criadas normas para auxiliar técnicos e engenheiros a realizar o Teste de Segurança Elétrica (TSE), ajudando na boa manutenção dos equipamentos.

A norma IEC 60601 aborda os requisitos gerais para a proteção contra perigos de choques elétricos e garante que pacientes e operadores, não sofram riscos – elétricos, mecânicos, térmicos e funcionais - desnecessários. Esta norma divide-se em várias classificações, sendo que a que diz respeito à proteção contra riscos elétricos subdivide-se, por sua vez, em 1) fonte de energia e 2) zonas aplicadas.

1. Fontes de Alimentação – Classe Externa I, Classe Externa II

A Classe I fornece proteção contra choque elétrico por ter ligação à terra. A Classe II não tem ligação à terra e oferece proteção contra choque elétrico por ter uma camada de isolamento adicional além da isolação básica (dupla isolação – duas camadas – ou isolação reforçada – dupla isolação mais espessa).
 

2. Zonas Aplicadas - As classificações para zonas aplicadas são do tipo B (peça não condutora e que pode ser imediatamente liberta do paciente), BF (peça condutora em contato com o paciente, a médio ou longo prazo) ou CF (peça condutora com contato direto com o coração).

Também usada é a norma IEC 62353 que, de acordo com uma abordagem integral de testes, oferece uma avaliação da segurança mantendo a relevância da IEC 60601-1. Permite testar a integridade dielétrica MOOP (Means Of Operator Protection) e MOPP (Means Of Patient Protection), através de dois testes distintos de deteção de fugas.  

O objetivo da IEC 62353 é fornecer uma norma uniforme que garanta práticas seguras e reduza a complexidade da norma IEC60601-1. Todos os testes são baseados em testes de fuga para IEC 60601, mas vários aspetos para melhorar a segurança e praticidade foram removidos.

O Teste de Segurança Elétrico é importante pois esta é uma das principais áreas de preocupação na maioria dos padrões de segurança, já que o risco de choque pode causar danos ao operador e/ou ao paciente, podendo causar a morte.

Cabe aos fabricantes, distribuidores ou a qualquer um que faça a manutenção de equipamentos médicos, estarem cientes dos riscos de uma manutenção deficiente e da necessidade de estarem atualizados quanto às normas regulatórias, avaliando o melhor método de teste para cada equipamento.